Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применению

  • Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применениюКсеомин, это современный медицинский препарат для купирования мышечной активности.
  • Препарат, созданный в 2001 году, сначала активно применялся в лечении патологии, которые сопровождались спазмами мышц.
  • Но со временем, Ксеомин всё чаще стал использоваться в косметологии для омоложения кожи.
  • В медицине препарат успешно применяется для лечения спастичности мышц.

Препарат содержит миорелаксант. Это вещество, которое уменьшает тонус мускулатуры скелета и снижает двигательную активность, даже до полного обездвиживания.

Инструкция по применению

Состав средства

В одном флаконе Ксеомина содержится ботулинический токсин (А 100 ЕД) и вспомогательные ингредиенты: сывороточный альбумин человека, а также сахарозу.

Средство выпускается в виде лиофилизата во флаконах с дозами в 50 ЕД и 100 ЕД. Для снижения концентрации разбавляется хлоридом натрия до необходимой дозировки.

Фармакологическое действие

Миорелаксант подавляет высвобождение ацетилхолина, который является нейромедиатором. Он принимает активное участие в нервно-мышечной передаче.

Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применению

После инъекции движение эковезикул нарушается на уровне клеток, а также останавливается синтез и освобождение ацетилхолина. Примерно, в течение недели возникает релаксация мышцы, в которую был сделан укол. Наступает глубокое расслабление и снимается нервное напряжение.

Показания к применению

Хотя, в основном, инъекции проводятся в косметологии, но препарат очень эффективен при лечении и других заболеваний. Его применяют в следующих случаях:

Цервикальная дистония, другое название ‒ спастическая кривошея. Это вид фокальной дистонии, когда нарушается положение головы, а также её непроизвольные подёргивания.

Увеличенный мышечный тонус рук в период после инсульта. Происходит перенапряжение мышц, они не в состоянии расслабиться, что очень затрудняет двигательные функции.

Способ применения и дозировка

Ботулинический нейротоксин обязан вводить высококвалифицированный специалист, который определит дозировку и количество необходимых инъекций.

Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применению

Схема проведения:

  • Снять защитную пластмассовую крышку с флакона Ксеомина.
  • Середину резиновой пробочки нужно обработать спиртом.
  • Набрать физиологический раствор и ввести его во флакон.
  • Баночка поворачивается для хорошего растворения лиофилизата.
  • Следует проконтролировать цвет и прозрачность. Раствор не должен содержать включений и обязан быть прозрачным. Если некоторые частички не растворились, а жидкость мутная, то раствор утилизируется. Его категорически запрещено применять.
  • Затем проводится инъекция в нужное место. Делается сразу после приготовления. Объясняется это тем, что в растворе нет антимикробных добавок, обеспечивающих сохранность лечебного воздействия. В крайнем случае, Ксеомин можно хранить сутки, если лиофилизат разводился с соблюдением всех правил стерильности.

Для получения необходимой концентрации лиофилизат растворяется определённым объёмом физраствора:

Концентрация активного вешества Количество физиологического раствора
20 ЕД/0,1 0,5 мл
10 ЕД/0,1 1 мл
5 ЕД/0,1 2 мл
2,5 ЕД/0,1 4 мл
1,25 ЕД/0,1 8 мл

Препарат вводится в мышцы:

  • Лестничные.
  • Трапецевидные.
  • Грудино-ключичную.

При цервикальной дистонии

В первую очередь, врач определяет места укола, учитывая при этом объём мышцы, локализацию боли и вес больного.

Иногда перед введением инъекции требуется электромиография, позволяющая обнаружить мышцы, требующие расслабления нейротоксином. В этом случае, Ксеомином обкалывают несколько зон, чтобы обеспечить равномерный обхват мышц со спастичностью. Количество уколов и дозировку определяют индивидуально, в зависимости от объёма мышечной массы.

Максимальная дозировка допускается до 200 ЕД. В тяжёлых случаях её увеличивают до 300 ЕД. Лечебное воздействие препарата развивается в течение недели после укола, а сохраняется почти 4 месяца. В случае необходимости, можно провести повторный курс, но только через 10 недель.

Проведение инъекции при спастичности руки в постинсультный период

Доза Ксеомина определяется с учётом не только опасности патологии, но и наличия болезненных ощущений в руке при разных положениях, а также состояния различных групп мышц. Если есть необходимость, то применяют электромиографию.

Обычно, дозировку назначают в пределах 170‒400 ЕД. Воздействие лекарственного средства проявляется спустя две недели после проведения инъекции. Максимальный эффект появляется в конце 4 недели. Положительный результат инъекции держится около 3 месяцев.

Если остался раствор и другие материалы, то их нужно инактивировать гидроксидом натрия. Существует также автоклав, обработка в котором происходит не менее 18 часов. В случае, когда инъекционная жидкость пролилась, она вытирается тканью, смоченной гидроксидом натрия.

Видео: «Механизм действия Ксеомина»

Взаимодействие с другими лекарствами

Нежелательно применять одновременно с аминогликозидами и спектиномицином. Снижается эффект средства при сочетании с производными 4-аминохинолина. Нужно осторожно применять вместе с миорексантами периферического воздействия.

Побочные реакции

Применение Ксеомина может сопровождаться негативными явлениями:

  • Головная боль.
  • Дисфагия.
  • Гипергидроз.
  • Миастения.
  • Ощущение онемения.
  • Воспаление после инъекции. Сохнет слизистая ротовой области.
  • Появление тремора.
  • Развитие гипертонии.
  • Высыпания на коже.
  • Появление осиплости голоса.
  • Приступы рвоты.
  • Анафилактический шок.
  • Псориаз.
  • Крапивница.

Иногда после инъекции появляется проблема с глотанием. Такое явление проявляется по-разному и зависит от дозы. Неприятные ощущения могут держаться до 3 недель.

Видео: «Инъекции Ксеомина в область лба: преимущества и эффективность»

Противопоказания

Средство запрещено применять при определённых патологиях:

  • Наличие сахарного диабета.
  • Онкологические болезни.
  • Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применениюПатологии, затрагивающие нервную систему.
  • Индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.
  • При глаукоме.
  • Миопия в запущенной стадии.
  • Острая фаза кожной инфекции.
  • Мышечные патологии.
  • При наличии гемофилии.
  • Эпилепсия.
  • Различные заболевания в хронической форме.
  • Невралгия.
  • Зависимость от алкоголя и наркотиков.
  • Заболевания, которые сопровождаются лихорадкой.

Процедура откладывается, если в месте, куда нужно сделать укол, имеются проблемы с кожным покровом.

Существуют относительные ограничения по применению препарата:

  • Неврологические патологии, которые развились из-за дегенерации мотонейронов.
  • Наличие амиотрофического склероза (бокового).
  • Заболевания, которые сопровождаются нарушением нервно-мышечной передачи.

При беременности

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным, так как данные о безопасности использавания ботулотоксина в этот период отсутствуют. При исследованиях на животных наблюдалась токсичность на потомство.

Лучше отказаться от Ксеомина и кормящим матерям, так как неизвестно его воздействие на грудное молоко. Если инъекции жизненно необходимы, то в период лактации используют искусственную смесь.

Особые указания

Инъекции очень редко вызывают осложнения. Они могут возникнуть при неграмотном выполнении процедуры, когда происходит травма иглой сосудов и нервов.

Может случиться анафилаксия, поэтому нужно иметь медикаменты для устранения анафилактических реакций.

Действие препарата отражается на концентрации и скорости реакции. Это повлияет на способность управлять автомобилем и на работу с механизмами, требующими особого внимания. Поэтому больным, которым делали инъекции Ксеомина, лучше отказаться от некоторых видов деятельности. Организм должен полностью восстановиться до нормального состояния.

Срок годности и как хранить

Средство должно храниться в затемнённом месте при температуре не выше 25 градусов. Для приготовленного раствора температура ‒ от 2 до 8 градусов. Срок использования препарата 3 года, а приготовленный раствор хранится только сутки.

Цена

Препарат отпускается только медицинским учреждениям или строго по рецепту.

Стоимость препарата довольно высокая.

Концентрация Средняя цена в России Средняя цена в Украине
Лиофилизат 50 ЕД 6500 рублей 5600 гривен
Флакон 100 ЕД 10400 рублей 8500 гривен

Чем можно заменить Ксеомин?

В крайнем случае, врачи могут назначить аналог препарата, обладающий подобным воздействием. Из отечественных средств можно выделить Релатокс, а из импортных ‒ Лантокс и Диспорт. Рекомендовать замену может только лечащий врач, иначе возможны неприятные последствия.

Мнения о Ксеомине

Отзывы о препарате, в основном, положительные. Пациенты отмечают медленный, но заметный эффект средства. Процедура переносится обычно легко и без опасных побочных реакций. Но, естественно, присутствуют и некоторые противопоказания. К недостаткам можно отнести медленное действие и непродолжительный результат.

Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применению

Если имеется опыт применения Ксеомина, то просьба оставить отзыв о препарате.

Заключение

Следует признать, что основное направление использования Ксеомина ‒ косметология, а не медицинская сфера, хотя препарат применяется в лечении некоторых патологий.

В составе Ксеомина нет белковой части, а это исключает развитие воспалений и аллергических реакций.

Небольшая молекулярная масса ботулинических токсинов Ксеомина позволяет воздействовать на очень мелкие мышцы.

В медицине препарат обычно применяется для терапии патологий, вызвавших нарушение двигательных функций и болевой синдром при поддержании позы тела.

Инструкция по применению. Лечние Ксеомином

Особенности препарата Ксеомин и инструкция по его применению Регистрационное удостоверение Merz

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г. Г. Онищенко 08.02.2010 г. № 01–11/25–10

  • Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08 Лекартсвенная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
  • Ксеомин предоставляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа, А, освобожденный от комплексообразующих белков.
  • Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа, А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.
  • Описание: Лиофилизат белого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина.

Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль.

В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая таким образом выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония, (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спатичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации. Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный натрия хлорида раствор изотонический для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения — прозрачный, бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице. Объем растворителя (мл) ЕД/0,1 мл 0,5 20 1,0 10 2,0 5 4,0 2,5

Читайте также:  Современные методы устранения блефароптоза – консервативные и радикальные

8,0 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения.

В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм:

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25–2,5 единиц (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции.

Эффект каждой процедуры длится как правило три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз.

В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма общая дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G. При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции.

Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм). Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участи мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). При лечении спатичности дозирова должна подбираться индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженност, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом Мышца Единиц
Рука, согнутая в запястье:
Лучевой сгибатель кисти 50
Локтевой сгибатель кисти 40
Сжатый кулак:
Поверхностный сгибатель пальцев 40
Глубокий сгибатель пальцев 40
Рука, согнутая в локте:
Плечелучевая 60
Бицепс 80
Плечевая 50
Пронированное предплечье:
Квадратный пронатор 25
Круглый пронатор 40
Большой палец, приведенный к ладони:
Длинный сгибатель большого пальца 20
Мышца, приводящая большой палец 10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставлюящая большой палец 10

При лечении спатичности рекомендуемая дозировка на курс лечения оставляет 170–400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц. Улучшение наступает в течении первых 2-х недель, достигая максимуса к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Применение препарата для лечения мимических морщих у лиц моложе 18лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта. Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции -0,1 мл (4 единицы) — вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m.

corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответсвует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцеми ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область.

Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m.corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см.

 выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2–3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев.

Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные реакции классифицированны по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1,000 до 

Ксеомин – отзывы косметологов о ботулинотерапии препаратом Xeomin®

Из этой статьи Вы узнаете:

  • что лучше Ксеомин или Ботокс: отзывы, видео,
  • инструкция по применению (PDF),
  • цена Ксеомина за единицу на 2021 год.

Ксеомин (Xeomin®) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к.

он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже).

Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире.

Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей.

Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД)  –

Такие условия хранения гарантируют косметологу, что препарат точно подействует.

Ведь любые нарушения температурного режима хранения флакона Ботокса, Диспорта, Рефайнекса, Ботулакса и других (с момента производства и до момента разведения препарата в клинике) – приводят к полной или частичной денатурации молекул ботулотоксина, и уменьшению его эффективности. За исключением Ксеомина – препараты ботулотоксина любых других производителей должны храниться до разведения или в морозильной камере, или в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Ботулинотерапия препаратом Ксеомин дает врачу уверенность, что на эффективность препарата никак не повлияет условный Вася Пупкин, который случайно отключит электропитание холодильника, где хранился этот препарат до того, как его доставили в клинику. И пациент может быть также спокоен, т.к.

возможные перебои с подачей электричества в клинике – тоже никак не могут повлиять на эффективность препарата.

И за это мне Ксеомин очень нравится, хотя нужно вернуться еще и к теме комплексообразующих белков, наличие которых приводит к выработке иммунной системой особых нейтрализующих ботулотоксин антител.

Сравнение состава различных ботулотоксинов  –

Ниже вы представили вам таблицу №1, в которой видно, что препарат Ксеомин содержит молекулы ботулотоксина молекулярной массой всего 150 кДа. Это большой плюс, т.к.

в несколько раз повышает устойчивость молекул ботулотоксина к денатурации, например, когда косметолог допускает ошибки при разведении и смешивании препарата с физраствором.

Молекулы ботулотоксина очень нежные, и поэтому слишком быстрое введение физраствора во флакон или последующее его активное встрясывание – приводят к частичной денатурации молекул токсина и снижению его эффективности.

Таблица №1  – (сравнение состава препаратов для ботулинотерапии: Ксеомин, Диспорт, Ботокс, и др.)

Также ряд научных исследований говорит о том, что небольшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, которые облегчающих диффузию раствора в тканях после инъекции (т.е. распространение раствора в тканях).

Но этот фактор считается только второстепенным, и на степень диффузии больше влияют, например, анатомические особенности зоны инъекций, а также объем выводимого раствора в каждой точке.

К примеру, если выводить в каждой точке 0,05 мл раствора, содержащих 2 ЕД ботулотоксина, то степень диффузии будет меньше, чем если в каждой точке вы будете выводить 0,1 мл раствора, также содержащего 2 ЕД токсина.

Помимо возможности хранения препарата при комнатной температуре – отзывы косметологов на Ксеомин положительны по причине практически полного отсутствия комплексообразующих белков (от которых молекулы ботулотоксина технологически очень сложно избавить в процессе их производства).

Например, в первых версиях препарата Botox® – было в 2 раза больше комплексообразующих белков, чем в современной сегодняшней версии этого препарата. Сейчас Ботокс содержит только 4,6 нг белка, а Ксеомин – всего 0,6 нг. Это важно, т.к.

количество комплексообразующих белков влияет на скорость развития резистентности организма к ботулотоксину.

Читайте также:  Эффективная борьба со старением с помощью чек лифтинга

Резистентность к ботулотоксинам  –

Резистентность (нечувствительность) к ботулотоксинам может быть первичной и вторичной. О первичной резистентность говорит полное отсутствие эффекта уже на первое применение токсина (если не брать в расчет, что вам был возможно введен денатурированный токсин).

По статистике первичная резистентность к ботулотоксинам встречается менее чем в 5% случаев. Если же у вас инъекции Ботокса или Диспорта всегда были эффективны, но со временем вы заметили снижение эффекта – речь идет о постепенном развитии вторичной резистентности.

Говоря о вторичной резистентности, мы сразу отбрасываем те случаи, когда отсутствие или снижение эффекта после введения ботулотоксина связано с грубыми нарушениями, допущенными косметологом.

Но в большинстве случаев жалобы пациентов на то, что у них вдруг «не встал» Ботокс, или его эффект оказался не таким выраженным или не таким длительным – связано не с развитием резистентности, а просто с некачественно оказанными услугами.

В статье по ссылке ниже вы можете прочитать о том, как нас обманывают в салонах красоты, делая инъекции ботулотоксина.

→   Почему может «не встать» Ботокс

Но если говорить о развитии настоящей вторичной резистентности к ботулотоксинам, то она нарастает только постепенно, а не резко. Связана она с формированием иммунной системой особых нейтрализующих антител.

Такие антитела не вызывают аллергии, но они блокируют молекулы ботулотоксина. Чем больше в препарате будет содержаться комплексообразующих белков – тем выше будет риск развития резистентности.

Но помимо концентрации таких белков в препарате на развитие резистентности влияют и другие факторы (см.ниже).

  • Реклама

Главные факторы развития резистентности   –

  • Наличие комплексообразующих белков  – о них мы подробно рассказали выше.
  • Введение слишком высоких доз  – по данным клинического исследования, проведенного Klein A.W., вторичная резистентность чаще развивалась у пациентов, у которых на 1 зону (например, лоб) – использовалось 40 и более ЕД Ботокс на 1 зону. Соответственно, для Диспорта этот показатель будет 100-120 ЕД в 1 зону.
  • Частые повторные курсы  – оптимальным временным интервалом между курсами инъекций считается промежуток не менее 3 месяцев. Если ваш предыдущий поход к косметологу был не слишком удачен, и эффект длился всего 1-2 месяца или меньше, то не стоит делать следующие инъекции раньше, чем пройдет 3 месяца. Кстати, практика некоторых врачей проводить докоррекцию недостаточного результата (небольшими дозами ботулотоксина уже через 2-3 недели) – как следует не исследовано, и пока не ясно в какой мере это может стимулировать развитие вторичной резистентности.

Поэтому общий тренд среди производителей ботулотоксинов сейчас наблюдается в сторону уменьшения содержания комплексообразующих белков. Для достижения высокой степени очистки нейротоксина от белковых примесей требуются очень сложные технологии, и поэтому далеко не все компании производители могут достичь высоких показателей очистки нейротоксина. Но что делать пациентам, у которых в будущем действительно разовьется вторичная резистентность к ботулотоксинам. И ответ на это есть.

Сейчас в основном все коммерческие препараты делают на основе ботулотоксина типа А. К ним относят практически все препараты, о которых вы слышали.

Но также существуют и ботулотоксины типа В, на основе которого, например, изготавливается американский препарат для ботулинотерапии под названием «Миоблок».

Очень важным является то, что при наличии у вас первичной или вторичной резистентности к ботулотоксинам типа А – у вас будет отсутствовать резистентность на ботулотоксины типа В.

→   Ксеомин: инструкция по применению (скачать PDF)

Ксеомин: вид флакона и видео процедуры

* Далее в разделе: Что лучше Ксеомин или Ботокс – вы можете увидеть еще одно видео, в котором хорошо видны отличия терапевтической эффективности между этими препаратами (вернее их отсутствие).

Ксеомин: цена за единицу

На Ксеомин цена за единицу в Москве и регионах будет примерно одинаковой – это примерно 280 рублей за 1 ЕД.

Напомним, что одна единица Ксеомина имеет 100% терапевтическую эквивалентность 1 ед Ботокс, поэтому для этих препаратов используются одинаковые дозировки в разные зоны.

Подбор дозировок является индивидуальным для каждого пациента и учитывает в том числе выраженность мимических мышц лица. Например, для устранения гусиных лапок у внешних уголков глаз рекомендуется по 10-12 ЕД Ксеомина с каждой стороны.

Для инъекций Ксеомина в лоб обычно достаточно 20 ЕД, но у пациентов с выраженными мимическими мышцами может потребоваться и немного больше.

В область межбровья рекомендуется суммарная доза 20 ЕД, но при очень выраженных мышцах этой зоны иногда и до 28 ЕД. Нужно отметить, что разные специалисты предпочитают разные дозировки.

При гусиных лапках в уголках глаз стандартная доза – 20-30 ЕД (женщинам обычно 20-25 ЕД, мужчинам – 25-30 ЕД).

Рекомендуемые дозировки Ксеомина по зонам  –

  1. Реклама

Но некоторые врачи работают небольшими дозировками, например, ставят у внешних уголков глаз всего по 3-5 ЕД Ксеомина с каждой стороны. Такие дозировки, конечно не дадут выраженного эффекта, и кроме того в этом случае он будет длиться скажем не 5 месяцев, а только 2-3 месяца.

Кроме количества ЕД важно соблюдать и степень разведения препарата Ксеомин (24stoma.ru).

Например, для коррекции межбровья эффективнее и безопаснее использовать разведение 100 ЕД только на 1,0 мл физраствора (50 ЕД – на 0,5 мл), а для коррекции остальных зон – используется стандартное разведение 100 ЕД на 2,5 мл физраствора.

Таким образом получается, что для коррекции межбровья должны использоваться более концентрированные растворы, что будет обеспечивать меньшую диффузию препарата в тканях.

Если в межбровье использовать 20 ЕД Ксеомина со стандартным разведением – это приведет к тому, что длительность эффекта будет меньше.

Поэтому, когда вы приходите к косметологу и флакон был уже ранее разведен – это априори означает, что его развели стандартным объемом раствора 2,5 мл, что автоматически означает менее длительный результат.

Ксеомин или Ботокс: что лучше, отзывы

Показатели клинической конверсии Ботокс:Ксеомин – составляет 1:1. К примеру, такой же показатель для пары Ботокс:Диспорт – составляет 1:2,5-3, т.е. 1 ЕД Ботокса по силе и продолжительности действия эквивалентна 2,5-3 ЕД Диспорта.

В 7 клинических исследованиях, опубликованных в том числе и в учебнике «Клиническая дерматология» L.

Baumann (в которых участвовало 1853 пациента) – не было выявлено различий между препаратами Ксеомин и Ботокс во времени наступления, продолжительности или скорости исчезновения терапевтического эффекта.

Сравнение терапевтического эффекта Botox® и Xeomin®  –

Однако, субъективные ощущения пациентов по этому поводу могут различаться.

Это связано с разными условиями постановки инъекций ботулотоксина, например, разным уровнем разведения препарата физраствором, что будет влиять на степень диффузии раствора в тканях, отличиями в технике инъекций, разницей в количестве ЕД, или использование того же количества ЕД, но распределенных на большее количество точек вкола. Или препарат, который ввел вам косметолог мог быть не свежеразведенным (после разведения флакон можно использовать только 24 часа), а стоял в холодильнике несколько дней или недель.

Все это, а также многие другие ошибки косметологов, о которых мы написали в статье «Почему не встает Ботокс» – влияют на эффективность процедуры и скорость исчезновения эффекта.

Поэтому говорить, что один препарат эффективнее другого нельзя – по крайней мере клинические исследования такой разницы не подтверждают.

Однако в некотором отношении Ксеомин все же лучше всех остальных ботулотоксинов, включая и препарат Ботокс – 1) до разведения его можно хранить при комнатной температуре, 2) он содержит всего 0,6 нг комплексообразующих белков.

Но есть и еще один маленький плюс – когда распаковываешь флакон препарата перед пациентом, то пациент сразу видит, что внутри флакона что-то есть (таблетка, которую нужно растворить).

Когда тоже самое проделываешь, например, с Ботоксом, то внутри флакона пациент увидит только пустоту, т.к. молекулы ботулотоксина в этом препарате распределены тонким слоем по стенкам флакона.

Еще один плюс – то у Ксеомина есть форма выпуска 50 ЕД, что позволяет расценивать ее индивидуальную для одного пациента.

Например, 50 ЕД вполне хватит, чтобы хорошо проработать сразу не сколько зон, и при этом пациент всегда видит, что врач вскрывает и разводит флакон прямо при нем (т.е.

пациент может быть полностью уверен в качестве препарата, и что его сроки и условия хранения не были нарушены).

В общем-то каких-либо других отличительных моментов в работе Ботоксом или Ксеомином вы не заметите, и оба препарата вполне достойные и качественные в отличие от некоторых более дешевых аналогов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман), 5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер), 6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).

Последняя редакция: 15.01.2021

КСЕОМИН

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина

Действующее вещество

— ботулинический токсин типа A (botulinum A toxin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

1 фл.
ботулинический токсин типа A 100 ЕД

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный альбумин человека.

Флаконы (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина.

Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль.

В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Читайте также:  Препараты для мезотерапии лица от популярных производителей: перечень, состав

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

Показания

  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея), преимущественно ротационной формы.

Противопоказания

  • нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis, синдром Ламберта-Итона);
  • повышенная температура;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Дозировка

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза — 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше.

Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя (мл) ЕД/0.1 мл
0.5 20
1 10
2 5
4 2.5
8 1.25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

  • Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.
  • Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
  • Редко: локальные распухания кожи века.
  • Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
  • Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

  1. Очень часто: боль.
  2. Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
  3. Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь.

Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо.

По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч.

с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено.

Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременное применение с аминогликозидами или спектиномицином не рекомендуется.
  • Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.
  • Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH).

Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH).

Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности — 3 года.

Описание препарата КСЕОМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *